Важный вердикт был вынесен Конституционным судом (КС) РФ по делу американской фармацевтической компании Vertex, оспаривающей принудительное лицензирование своего препарата «Трикафта» — высоко оцененного лекарства от муковисцидоза. Россия, столкнувшись с дефицитом жизненно важных медикаментов, допустила выдачу принудительных лицензий, что компания Vertex счла неконституционным шагом.
Принудительные лицензии: закон и практика
Ранее российский дистрибутор дженерика «Трилекса», производимого аргентинской фирмой Laboratorio Tuteur, получил право на принудительное лицензирование через суд. Дело началось, когда Медицинская исследовательская компания (МИК) обратилась к Vertex с просьбой разрешить использование патентов на «Трикафту». Получив отказ, они вынуждены были обратиться в суд.
Арбитражный суд сначала отклонил запрос МИК, сославшись на недостаточные доказательства нехватки препарата на рынке, но в сентябре 2023 года Девятый арбитражный апелляционный суд изменил решение, указав на значительный дефицит лекарств. Этот вывод поддержали и высшие судебные инстанции, что заставило Vertex обратиться в КС.
Риски и права фармацевтов
Vertex утверждает, что процесс получения принудительных лицензий нарушает их права на защиту интеллектуальной собственности и свободу предпринимательства. По их мнению, положения Гражданского кодекса РФ позволяют определить степень «недостаточности» предложений на рынке без надлежащего обоснования.
КС, рассмотрев аргументы, подчеркнул, что принудительные лицензии не лишают производителей прав на интеллектуальную собственность. Они служат для устранения дефицита, который может возникнуть из-за поставок препаратов из «недружественных юрисдикций». В 2024 году планировалось закупить 7,8 тыс. упаковок «Трикафты», но госзакупки приостанавливались из-за разногласий между производителями оригинального продукта и дженерика.
Будущее принудительных лицензий
КС подтвердил, что механизм принудительного лицензирования является важным инструментом для обеспечения населения необходимыми лекарствами. Этот шаг был назван общепризнанной практикой, но эксперты отмечают, что необходимо четкое регулирование, чтобы избежать правовой неопределенности.
Как отметил юрист Николай Строев, это решение открывает новые возможности для применения механизма принудительного лицензирования в других отраслях. Однако возникшие правовые неясности могут вызывать озабоченность среди производителя и потребителей.
Комментариев от Vertex на данный момент не поступило.
